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 台灣藥外銷美、中、日 食藥署：學名藥療效是國際肯定的

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40年的「百憂解」原廠藥物宣布退出台灣市場，也引發一陣「原廠退出潮」，甚至是學名藥與原廠藥的效果爭論，也讓大家對於學名藥的不信任又浮上檯面。不過食藥署強調，台灣的藥品一直都有外銷，產值超過100億元，藥效絕對是獲得國際認證的。

台灣藥品質一樣好

食藥署表示，在內用部分，台灣國產藥提供健保市場約70％的用藥來源，而根據經濟部進出口統計資料，106年度共有80家西藥製劑廠產品外銷70餘國，出口值超過新台幣100億元，出口量前三名分別是美國、中國及日本，表示國產藥的品質已獲國際認可，請大家不用擔心。

而02年成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）的會員國，又在107年正式成為國際法規協和組織（ICH）會員國，藥品一直都是有國際管理的，食藥署又表示，比如在107年，國內曾發生含某種鈣離子阻斷劑nifedipine的持續性藥效錠藥品短缺，幸好台灣藥廠即時生產學名藥，補足缺口，結果也顯示有相當療效。

針對降血壓藥物amlodipine、doxazosin，還有降血脂藥物simvastatin、atorvastatin、rosuvastatin等成分，進行原廠藥與學名藥療效相等性分析，也沒有顯著差異。而且藥品上市前必須通過療效的檢測，上市後，食藥署也會依據國際標準進行多元監控，包括定期與不定期實地查廠、上市後變更查核、原料藥邊境查驗、市售藥品抽驗及品質安全監測機制，持續監測藥品品質及療效情形。

但並不是每種藥物都相同

不過台灣的藥價下滑的速度非常的快，前幾年剛上市的新型抗組織胺在其他國家是40元一顆，但台灣健保價只有10元一顆，而今年最新的價錢是2元一顆，難怪醫師們要感嘆，「比糖果還便宜的藥物怎麼能治病？」

而這次的百憂解退出，除了效果差異的問題之外，精神科的藥物由於是針對精神疾病的患者，還需要考慮到換藥的心理狀態，怕引起更焦慮、反彈其他藥物的問題。不具名的精神科醫師就表示，其實不能說學名藥效果不好，但就是比原廠藥不穩定，有些人吃了跟原廠藥差不多，有些人卻得加重劑量才能達到一樣的效果，有些人是完全沒效，醫師也很難知道患者吃了之後大概效果會到哪裡。

製藥同業公會理事長蘇東茂也認為，如果這種健保砍價的情況繼續下去，確會傷害到台灣藥物市場，老藥可能差別不大，但原廠的新藥會變得不願意進來，本土廠也會因為價格持續下砍，維持不下去，「當市佔75％的台灣藥廠開始一個個收起來，台灣真正缺藥的時間才開始。」所以也希望砍價的文化可以不要再發生。

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文／盧映慈 圖／許嘉真

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